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바이오 미래성장동력화를 위한 범부처 전략 마련

-     2 바이오특별위원회 개최 -

 

정부는 5 252 바이오특별위원회*(위원장홍남기 미래창조 과학부 1차관) 개최하여

 

바이오 중기(16~18) 육성전략,바이오 창조경제 10 활성화 프로젝트 추진방안 심의확정하고지난해 수립된 바이오 미래전략(III) 이행실적을 점검하였다.

바이오특별위원회 국가과학기술심의회 산하 바이오 분야 범부처 종합조정기구로 관계부처 실장급 공무원과 산학연 민간위원으로 구성( 20)

 

이번에 상정된 3 안건의 주요 내용 다음과 같다.

 

[안건1] 바이오 중기 육성전략()

 

 IT 시대 이후 대표적인 유망 분야로 부상하고 있는 바이오의 미래 성장동력화 위해 향후 3(16~18) 시급히 해결해야  현장문제를 중심으로 바이오 중기 육성전략 마련했.

(바이오 R&D 혁신정부의 바이오 연구개발(R&D) 투자를 확대하고 세제 지원, VC 활성화  민간R&D 투자 유인 수단을 확충한다.

 

-정부 R&D 신약의료기기  경제산업적 임팩트가  분야 감염병  국민적 애로해소 관련된 분야, 1 정부 R&D 투자전략바이오 미래전략19 미래성장동력  기확정된 범부처 전략에서 중점 분야로 제시한 줄기세포유전자치료제 등에 R&D 투자를 확대한다.

 

부처별 R&D 역할을 명확히 설정*하여 중복 투자를 최소화한다신약개발의 경우 미래부는 기초연구부터 후보물질 최적화까지복지부는 전임상부터 임상까지산업부는 사업화식약처는 허가컨설팅을 수행하는 것으로 역할을 분담하여 17 R&D 예산 배분조정부터 적용하여 정부R&D 투자의 효율성을 제고한다.

 

(사업화 가속화바이오 창업 생태계 조성을 위해 창업 초기기업 지원펀드 800억원을 신규 조성하고창업공간과 보육시설 확충, 그리고 코스닥 상장심사 기준 완화*하여 바이오기업의 주식시장 진입을 촉진해 나간다.

기술특례상장 심사  최대주주등 지분율이 20% 이하라도 경영안정성 인정

 

바이오 클러스터 육성방안 마련하여 지역별 바이오 클러스터 운영을 효율화하고 클러스터 유기적 협력시스템을 구축한다.

 

민간투자연계형 기술사업화(Bio-TIPS)기초임상  쌍방향 협동연구  바이오 특화형 사업화연구를 확대하고분야별 개방형혁신포럼 산학연 공동연구 활성화하여 개방형혁신 문화를정착시켜 나간다.

 

(규제 완화안전성평가를 위한 R&D 투자 확대하고 심사인력의 전문성을 높여 규제관리 기초역량을 제고하는 한편신기술신제품 야에 대한 신속심사제도* 마련하고 인허가 가이드라인제정을 확대하여 규제에 선제적으로 대응해 나갈 계획이다.

 

바이오의약품은 생물학적제제 등의 품목허가 심사규정 개정하여 신속심사 대상을 확대하고합성신약 등에 대한 신속심사를 위해 법률도 제정

 

-치료재료 별도산정  가치평가 기준 명확화  6규제를 개선하는 한편향후에도 현장애로 규제를 지속적으로 발굴·완화 나갈 계획이다.

 (치료재료치료재료 별도산정 기준 마련가치평가에 대한 기준 명확화 등을 통해기업의 기술혁신 활성화

(체외진단의료기기 성능시험기관체외진단용 의료기기 임상적 성능시험기관에 혈액원(대한적십자사 ) 포함

(LMO(유전자변형생물체)) LMO 시설 점검 관계부처 공동 실시로 중복점검 개선안전성이 확보된 LMO 리스트 마련(중장기 미비한 규정을 정비

(실험동물생산업체안락사수술 등에 향정신성의약품 취급·사용 허용

 

(인프라 효율화기업의 글로벌 진출의 어려움을 해결하기 위해 인허가 관련 국제협력을 강화하고,글로벌 판로 개척국내 CRO 육성 등에 대한 지원책을 마련한다.

 

-현장중심의 전문인력 양성  중개연구 인력 양성 프로그램을 확충하여 바이오 인력 수요공급 미스매치 해결하고생명연구자원 통합관리체계 구축 바이오 기술·산업 분류 정비 등을 통해 바이오 연구정보인프라를 범부처적으로 통합 관리할 예정이다.

[안건2] 바이오 창조경제 10 활성화 프로젝트 추진방안()

 

 바이오창조경제 10 활성화 프로젝트는 최근 우리나라에 글로벌 기업이 등장하기 시작한 가운데민간 바이오생태계의 선순환을 위해 바이오의 특성* 반영하여 벤처창업성장기업 등을 꾸준히 육성하기 위한 으로,

R&D주기가 길고성공적인 제품 출시를 통해 판매하는 단계까지 R&D필요

 

 국내 바이오 생태계 연결고리* 가운데 창업부터 투자회수에 이르는 광범위한 공백분야를 연결시켜역동적이고 자생적인 바이오생태계를 조성하기 위한 세부적 실천 사업이다.

(기술확보 (창업(성장 (투자회수(재투자 (기술확보창업)

 

 이번 바이오 창조경제 활성화 프로젝트는 35,000여명의 전문가를 대상으로 설문조사 거치고,투자자인큐베이터연구자기업인 등으로 구성된 관련분야 전문가의 자문과 기획을 바탕으로국내 환경에 맞는 10 프로젝트를 선정하였으며,

 

 R&D지원을 통해 도출된 성과물을 대상으로 사업화 지원을 후속지원하는 기존의 방식에서 탈피하여R&D 지원과 동시에기술의 사업화창업유도성장지원 등을병행 지원하는방식으로 사업을추진할 계획이다.

 

 보다 구체적으로창업유도 R&D, 가치성장 R&D,  R&D연계 오픈이노베이션 창출 통해 기술의 Lab to Market 가속화하고 자금과 인력의 선순환 유도시키는 것을 목표한다.

 

 (창업유도 R&D) 창업을 유도하기 위해 R&D 중심으로 비즈니스모델 개발MD 아이디어를 발굴개발창업 보육 프로그램 등을 병행지원하며,

 (창업유도 분야 바이오 글로벌창업 연계사업 MD아이디어-PhD기술 매칭사업 바이오 기업인 창업유도사업

 

 (가치성장 R&D) 기업제품의 가치 상승을 위해 시설장비 제공  테스트베드, IT플랫폼 연계 R&D 뿐만 아니라 패키지로 지원한다.

 (가치성장 Core Facility 구축 의료기관  벤처기업 입주사업IT플랫폼기업-벤처기업 협력사업

 

 (R&D연계 오픈이노베이션 창출) 마지막으로 -기업  오픈 이노베이션을 창출하기 위해기업 수요를 기반으로한 매칭형 R&D 프로그램기업인수합병(M&A) 목적으로  특수목적법인 설립지원바이오특화 금융전문인력양성 등을 추진한다.

 (오픈이노베이션)  바이오 파트너링 후속지원 바이오 특수목적법인 설립지원국가신약파이프라인 민관협업사업바이오특화 금융 전문인력양성

 

 이를 위해 미래부는 마중물 성격으로 10 프로젝트를 중심으로 향후 3년간 1,300억원을 지원하여 민간의 자생적인 생태계 안착을 지원할 계획이다.

 

[안건3] 바이오미래전략 이행점검 결과보고

 

 한편이번 특위에서 미래부를 중심으로 관계부처는 지난 2015 3월과 10월에 관계부처 합동으로 수립한 바이오미래전략 I(의약품), II(의료기기) 이행실적과 성과를 점검한 결과를 보고하였다.

 바이오미래전략 줄기세포유전자치료제미래유망 의료기기*  태동기 바이오헬스 시장을 선점하고자 우리가 강점을 지닌 분야를 중심으로 R&D부터 임상사업화규제개선  패키지로 추진하는 전략으로서,

융합 진단치료기기생체대체보조기기헬스케어 /기기 

 

 전략 수립 단계에서부터 바이오헬스 미래산업 육성을 위해 부처가 공동으로 전략을 수립하고공동으로 관리점검하고공동으로 예산 확보를 추진하는 협업 전략이다.

 

 이에 미래부산업부복지부식약처  관계부처는 실무점검단을 구성운영하여 지난 4월부터 이행실적을 점검하였고점검 결과에 따라  부처는 미래전략 수립 내용을 충실히 이행함과 동시에, 미래전략 관련 산업에 다양한 사회적 파급효과를 유도하였다고 평가되었다.

 태동기 바이오의약품 글로벌 임상 3 진입 ’14 0  ’15 3
’15 바이오의약품 분야 6년만에 무역수지 흑자 전환(수출:$8.09/수입:$7.4)
의료기기분야 기술특례상장 기업  ’14 7  ’15 10(3 증가

 

 미래부  관계부처는 바이오를 미래 먹거리 산업으로 육성하기 위해 정부의 정책이 지속적으로수립이행되고 있는 상황에서 수립된 정책의 점검과 분석을 통해 더욱 진보된 정책을 창출하고부진한 실적 대해서는 부처가 다시한번 협업하여 이행을 추진하는  후속조치를 지속해나가겠다 밝혔다.

 

 홍남기 미래부 1차관은 바이오는 IT 이후 우리나라의 주력산업을 이어갈 미래 먹거리이라며,오늘 확정된 중기 육성전략 10 프로젝트 연구산업 현장에서 효력을 발휘하여 미래 신시장 창출로 이어질  있도록 관계부처와 공동 노력해 가겠다 말했다


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